SN/T 1063-2010 出口一次性聚氯乙烯手套检验规程 检测标准

1 范围

本标准规定了出口一次性聚乙烯手套的抽样、检验、试验方法、检验结果的判定、包装及标识。

本标准适用于不分左右手、不同规格、有粉或无粉的、未消毒的以聚氯乙烯为原料的一次性医用手套及卫生防护手套的检验。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 528 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸性能的测定

GB/T 2828.1 计数抽样程序 第1部分：按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB/T 2941 橡胶物理试验方法试样制备和调节通用程序

GB/T 3512 硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验

HG/T 2198 硫化橡胶物理试验方法的一般要求

HG 2369 橡胶塑料拉力试验机技术条件

SN/T 0262 出口商品运输包装瓦楞纸箱检验规程

ASTM D3578 乳胶检查手套标准规范

ASTM D6124 医用手套残留粉量的测试方法

EN 455-1 一次性医用手套 第1部分：有关孔洞的要求与测试

3 术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1 次性医用手套 one-off medicine glove

用于实施医疗检查、诊断、治疗过程以及处理被污染的医用材料的一次性使用的手套。

3.2 次性卫生防护手套 one-off health protection glove

用于生产操作者对手部防护的手套。

3.3 有粉 powder

在经过生产加工后，允许有不溶于水的残留在手套上的粉末。

3.4 无粉 non-powdered

在经过生产加工后，不需有任何不溶于水的、残留在手套上的粉末。

3.5 杂质 impurity

制品胶膜中嵌有杂物。

3.6 卷边缺陷 flaw of crimping

制品卷边破口、撕裂或明显粗细不匀，包括断边、扭边、空心边等。

3.7 变色 change color

由于生产及储存过程中导致手套的泛黄或变色。

3.8 晶点 mark

成型过程中，未正常成膜而造成在制品表面凹凸的斑痕。

3.9 条痕 striation

由于手模的裂纹或凹凸造成制品表面凹凸的条痕。

3.10 污渍 besmirch

膜面上沾染的油渍或其他污点。

3.11 检验批 batch of inspection

以同一出口合同、同一生产厂以及在相同生产条件下连续生产的成品手套作为一个检验批次，其批量不得超过250万只。

4 材料要求

4.1 所使用的原料应为符合一次性PVC手套生产要求的PVC聚合物。

4.2 手套润滑剂应满足国家药典关于手套的可吸收粉剂的最新要求。如果其他润滑剂以前已证实其安全性和有效性，也可使用。

4.3 PVC手套的内、外表面不能有滑石粉。

5 抽样

5.1 样本箱的抽样方案

按GB/T 2828.1 规定的特殊检査水平S-4，按规格比例确定抽取样品的总箱数。

5.2 代表性样品的抽样方案

代表性样品的抽样应按GB/T 2828.1 规定，从成品手套中取样，实施抽样检査的手套单位为只。检査水平和接受质量限AQL值应符合表1的规定。

5.3 抽样方法

按5.1的规定从包装完毕的货物中随机抽取代表样箱，从每箱中随机抽取1个样盒，再从每个样盒中随机抽取足够的试样。

注：样本条目及代表性样品抽样方案和接受质量限参见附录A。

6 检验

6.1 检验器具

6.1.1 直尺：长度30cm，精度为0.01cm。

6.1.2 厚度计：采用GB/T 2941 的测厚计，精度为0.01mm。

6.1.3 分析天平：精度为0.0001g。

6.1.4 裁刀：采用GB/T 528 规定的3型裁刀。

6.1.5 材料试验计：采用HG2369规定的电子双臂(门式)拉力试验机，测力精度：±1.0%以内。

6.2 数量检验

6.2.1 清点整批货物的箱数，应符合报检数量。

6.2.2 各样箱内的样盒数应与规定数量相符。

6.2.3 从所抽取的样盒中，随机抽取10%的盒数，清点单盒内手套，其数量应与规定相符。

6.2.4 当数量与规定不符时，应加倍抽样，复验一次。

6.3 外观缺陷

手套不能存在以下外观缺陷：

杂质直径≥1.0mm：卷边缺陷影响外观；变色明显岀现色差；晶点直径≥1.0mm；岀现污渍影响外观；明显条痕且长度≥5mm；影响外观质量的其他缺陷,。

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