GB/T 34154-2017 井冈霉素可溶粉剂 检测标准

1 范围

本标准规定了井冈霉素可溶粉剂的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运、安全和保证期。

本标准适用于由井冈霉素A和载体及适宜的助剂加工而成的井冈霉素可溶粉剂。

注：井冈霉素的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。

2 规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T 1601 农药pH值的测定方法

GB/T 1604 商品农药验收规则

GB/T 1605-2001 商品农药采样方法

GB 3796 农药包装通则

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

GB/T 8170-2008 数值修约规则与极限数值的表示和判定

GB/T 19136 农药热贮稳定性测定方法

3 要求

3.1 外观

本品为均匀的粉末。

3.2 技术指标

井冈霉素可溶粉剂还应符合表1要求。

4 试验方法

安全提示：使用本标准的人员应有实验室工作的实践经验。本标准并未指出所有的安全问题。使用者有责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定。

4.1 一般规定

本标准所用试剂和水在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 682-2008 中规定的三级水。检验结果的判定按GB/T 8170—2008 中的4.3.3“修约值比较法”进行。

4.2 抽样

按GB/T 1605-2001 中“固体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于250g。

4.3 鉴别试验

高效液相色谱法—本鉴别试验可与井冈霉素A质量分数的测定同时进行。在相同的色谱操作条件下，试样溶液中某色谱峰的保留时间与标样溶液中井冈霉素A色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5%以内。

4.4 井冈霉素A质量分数的测定

4.4.1 方法提要

试样用水溶解，以磷酸氢二钠缓冲溶液十甲醇为流动相，使用以C为填料的不锈钢柱和紫外检测器(210nm)，对试样中的井冈霉素A进行反相高效液相色谱分离，外标法定量。

4.4.2 试剂和溶液

甲醇：色谱纯；

磷酸；

磷酸氢二钠；

水：新蒸二次蒸馏水；

磷酸氢二钠缓冲溶液[c(Na2HPO4)=0.0025mo/L]：称取0.36g Na2HPO4于玻璃瓶中，加水超声振荡使之溶解，加水稀释至1L，摇匀，用磷酸调节该溶液pH至6.8~7.2，过滤；

井冈霉素标样：已知井冈霉素A质量分数。

4.4.3 仪器

高效液相色谱仪：具有紫外可变波长检测器；

色谱数据处理机或色谱工作站；

色谱柱：250mm×4.6mm(i.d.)不锈钢柱，内装C18、5μm填充物；

过滤器：滤膜孔径约0.45μm；

微量进样器：50μL；

定量进样管：5μL；

超声波清洗器。

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