当下口罩行业的处境是,生产企业那边喊出“口罩产能已经能够达到日产一亿啦”、而消费者这边却喊出“口罩什么时候能够真正实现自由?”。造成“口罩荒”背后的原因有很多,除了口罩属于高消耗品外,也是因为新冠病毒导致的全球疫情扩大,庞大的市场需求催促生产企业满负荷工作,当然,原料供应不足、无纺布短缺也是原因之一。面对如雨后春笋般出现的口罩加工企业,质检天下检测作为专业的口罩检测机构,更多关注的还是口罩质量检测,口罩生产厂家生产资质检验检测、口罩医疗器械备案凭证检测等问题,为全民口罩生产提供强有力的数据与技术支撑。
根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定,国家对医疗器械实行产品生产注册制度,口罩生产和销售属于医疗器械产品,应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请,经对其技术指标、检测报告、临床试验等审查通过后,发给医疗器械注册证书后方可生产销售。而想要取得医疗器械注册证书,就需要通过口罩检测机构第三方对产品进行检测,并提供资质的口罩检测报告。
民用口罩检测,日常防护口罩检测标准主要有:
GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范
GB/T 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价
GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩
GB/T 22927-2008 口罩纸
医用口罩检测标准、外科口罩检测标准主要有:
YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率测试方法
YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价测试方法 Phi-X174噬菌体测试方法
GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求
YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩
YY 0469-2011 医用外科口罩
防尘口罩检测标准、过滤口罩检测标准主要有:
AQ 1114-2014 煤矿用自吸过滤式防尘口罩
T/CTCA 1-2015 PM2.5 防护口罩
GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具
GB 30864-2014 呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器
GB 6220-2009 呼吸防护 长管呼吸器
口罩检测机构的意义就是帮助国家医疗器械检测资质主管部门,提供真实数据检测报告。对于口罩产品的出厂检验、型式检验提供资质的CMA报告、CNAS报告。除此之外,如果口罩用于出口国外,需要了解相关国家的检测流程,为口罩企业提供相关检测资料,制定完整的科学检测方案。