医用外科口罩检测项目

质检天下检测是一家专业的第三方检测平台，我们拥有10年以上口罩检测经验的工程师，独立第三方检测实验室，可以专业位您提供口罩检测，并且我们拥有国家级CMA资质，可出具专业检测报告。

医用外科口罩主要检测项目：外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等。

医用外科口罩主要检测标准：YY0469-2011 医用外科口罩

下方为检验标准的详细内容：

1、范围

本标准规定了医用外科口罩(以下简称口罩)的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存

本标准适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩

2、规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件

GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2—2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法

GB159792002次性使用卫生用品标准

GB/T16886.5-2003医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T16886.10—2005医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

3、术语和定义

3.1 医用外科囗罩 surgical mask

用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。

3.2 合成血液 synthetic blood

由红色染料、表面活性剂、增稠剂和蒸馏水组成的混合物，其表面张力和黏度可以代表血液和其他体液，并具有与血液相似的颜色

注:本标准试验所用的合成血液不具有血液或体液的全部特性，如极性(湿性)凝固性，以及细胞物质

3.3 颗粒物 particle

悬浮在空气中的固态液态或固态与液态的颗粒状物质，如粉尘、烟、雾和微生物

3.4 过滤效率 filtration efficiency

在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比。

3.5 细菌过滤效率 bacterial filtration efficiency;BFE

在规定流量下，口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

3.6 阻燃性能 flame retardation properti

阻止本身被点燃、有焰燃烧和阴燃的能力

3.7 灭菌 sterilization

用物理或化学方法杀灭传播媒介上所有的微生物，使其达到无菌

3.8 迟发型超敏反应 delayed- type hypersensitization

个体接触一种变应原产生特异性T细胞介导的免疫学记忆感应，在再次接触该变应原后引起迟发型超敏反应。

3.9 刺激 irritation

一次、多次或持续与一种物质材料接触所引起的局部非特异性炎症反应。